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《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》指出——
從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產企業(yè)主營業(yè)務收入增速在11.66—22.20%，明顯高于同期國民經濟發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產形勢喜人，創(chuàng)新產品加速涌現。
但是從我國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展來看，特別是與發(fā)達國家醫(yī)療器械行業(yè)相比，還存在較大差距。
四大問題
首先，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)平均規(guī)模偏小。國外的跨國醫(yī)療器械公司，如強生醫(yī)療公司2016年全球銷售額251億美元，美敦力醫(yī)療公司2016年全球銷售額達288億美元，通用醫(yī)療2016年全球銷售額達183億美元，西門子醫(yī)療公司2015年全球銷售額達142億美元，飛利浦醫(yī)療公司2015年全球銷售額達120億美元。
而我國醫(yī)療器械企業(yè)平均主營業(yè)務收入僅為3230萬元人民幣。
第二，我國已經能夠生產的高端醫(yī)療器械產品總體質量還有差距。我國高端醫(yī)療器械在總體質量和技術水平上與發(fā)達國家的同類產品相比還有不小的差距，有些產品同質化嚴重，例如我國僅生產輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。
第三，研發(fā)投入比例低，原始創(chuàng)新能力弱。強生醫(yī)療公司2016年研發(fā)費用投入15.48億美元，占當年銷售額的6.2%；美敦力公司2016年投入研發(fā)費用22億美元，占當年銷售額的7.7%；飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用9.48億美元，占當年銷售額的7.9%；西門子醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用18.46億美元，占當年銷售額的13%。
2016年我國主營業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例平均為4.51%，整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用還不及一家大型跨國公司的研發(fā)投入。
第四，國產醫(yī)療器械產品進入醫(yī)院市場有障礙。由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，特別是高端醫(yī)療器械總體技術水平與進口國外產品還有差距，加之目前多數醫(yī)療機構“先入為主”的思維定式和使用習慣，多數國產醫(yī)療器械進入醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院困難。
八個趨勢
· 近兩年，黨中央、國務院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，頒布了多項有關鼓勵支持醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策。未來還會有更多的支持性政策，特別是支持高端醫(yī)療器械注冊、審批、研發(fā)、制造等的相關政策出臺。
藍皮書指出：
· 醫(yī)療器械行業(yè)的市場將持續(xù)擴大。隨著我國經濟社會的快速發(fā)展，到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。
· 新醫(yī)改政策將刺激我國中低端醫(yī)療器械市場的快速擴張。分級診療被列為十三五醫(yī)改的首要任務，發(fā)展基層醫(yī)療機構的器械配備成為2017年的重要工作內容。中低端的醫(yī)療器械將會出現快速增長。
· 國產自主創(chuàng)新醫(yī)療器械將不斷涌現。隨著科學技術的進步，特別是國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產政策的實施，以及醫(yī)療需求的拉動，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現，國產高端醫(yī)療器械在市場的占有比例將逐步提高，跨國公司產品在國內高端醫(yī)療器械市場的主導地位將被逐步打破。技術升級也將引領醫(yī)療機構的高值耗材消費升級。
· 醫(yī)療器械的進出口將繼續(xù)增加。從我國醫(yī)療器械進出口的趨勢判斷，進出口總額將進一步增加。其中進口醫(yī)療器械將繼續(xù)穩(wěn)定增加，并將繼續(xù)以高端影像類產品為主；出口額將繼續(xù)增加，且高端醫(yī)療器械的占比將繼續(xù)增加，出口醫(yī)療器械的品種結構將逐步改善。
· 醫(yī)療器械行業(yè)的兼并、重組將加速。
我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)間的橫向和縱向一體化的兼并、聯合、重組都將出現，生產將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中，中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作，或者被大型醫(yī)療器械生產企業(yè)兼并、重組；部分有實力大型醫(yī)療器械企業(yè)將并購國外有市場前景、有特色的相關醫(yī)療器械企業(yè)。
· 預測今后5-10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環(huán)渤海地區(qū)誕生。另外，制藥行業(yè)跨界并購醫(yī)療器械生產和研發(fā)企業(yè)，利用其強大的資本和營銷能力快速擴張，有實力的醫(yī)療器械生產企業(yè)并購區(qū)域代理商以實現上下游聯合，區(qū)域醫(yī)療器械經銷商抱團取暖、聯合發(fā)展等方式也會成為近期器械行業(yè)兼并重組的特點。
· 家用醫(yī)療器械將蓬勃發(fā)展。隨著互聯網的深入發(fā)展和人們健康意識的提高，家用醫(yī)療器械未來幾年將會加速增長。主要家用醫(yī)療器械產品包括：血壓計、血糖儀、聽診器等為代表的診斷監(jiān)測類儀器；家庭個人用血液透析機等為代表的治療類設備；以提高患者生活質量的醫(yī)療床、智能工作站等為代表的康復類器械等。
· 醫(yī)療器械的第三方服務將加速興起。一系列政策文件明確了醫(yī)學影像、檢驗、血液凈化、病理中心可以作為獨立醫(yī)療機構?？梢灶A見的是，未來基于醫(yī)療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、設備打包等新興的集約化服務模式將會加速興起。
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